Medicinski liofilizator

Liofilizacija, također poznata kao liofilizacija, je proces dehidracije na niskoj temperaturi koji se koristi za obradu proizvoda osjetljivih na toplinu. Tehnologija je sada standardna praksa u mnogim farmaceutskim tvrtkama. Jer nježno suši proizvod bez uništavanja njegove biološke aktivnosti i fizikalnih svojstava.

Povijest medicinskog stroja za liofilizaciju

Godine 1906. Jacques-Arsene de Assonval izumio je metodu liofilizacije na College de Franceu u Parizu. Kasnije, tijekom Drugog svjetskog rata, široko se koristila za očuvanje seruma. Od tada je liofilizacija postala jedan od najvažnijih procesa za očuvanje lijekova i bioloških materijala osjetljivih na toplinu.

Prednosti medicinskog stroja za liofilizaciju

1, održavati kemijska i fizikalna svojstva

Za razliku od metoda sušenja temeljenih na toplini, liofilizacija koristi niske temperature i proces koji se naziva sublimacija i desorpcija za isparavanje vode. Izbjegava se prekomjerna toplina kako bi se zaštitila cjelovitost proizvoda, što ne utječe na kemijska ili fizikalna svojstva.

2. Očuvanje biološke aktivnosti

Za farmaceutsku industriju, gdje su mnogi proizvodi i uzorci krhki, nestabilni i osjetljivi na toplinu, ova tehnika konzerviranja je idealna. Obično liofilizacija osigurava biološku aktivnost >90%.

3, jednostavno za skladištenje i transport

Sadržaj vlage u liofiliziranim lijekovima je <3%, što je pogodno za dugotrajno skladištenje i transport na sobnoj temperaturi. Jednostavno dodajte vodu da biste proizvod vratili u prvobitno stanje. Sposobnost stabilizacije proizvoda i produljenja roka trajanja lijekova i lijekova učinila je liofilizaciju jednom od najčešće korištenih tehnika u farmaceutskoj industriji. Kaže se da je rok trajanja liofiliziranih sredstava najmanje 5 godina i do 30 godina.

三, uobičajena upotreba medicinskog stroja za liofilizaciju

1. Farmaceutski prašak

a: Injekcija: liofilizirani spoj glicirhizin, rekombinantni ljudski interferon γ itd.

Matične stanice, biofarmaceutski proizvodi, kemijski farmaceutski proizvodi;

b: Cjepiva: inaktivirano cjepivo protiv encefalitisa, intradermalna injekcija BCG cjepiva, živo atenuirano cjepivo protiv zaušnjaka, živo atenuirano cjepivo protiv žute groznice itd.

c: Proteini: imunoglobulin, ljudski protrombinski kompleks, ljudski fibrinogen, serum zmijskog otrova, serum škorpionskog otrova, čisti proteinski proizvodi Staphylococcus A itd.;

d: Antibiotici: liofilizirani antitoksin difterije, liofilizirani antitoksin tetanusa itd.;

2. Kineski medicinski materijali (završna obrada)

a: Biljke: Ginseng, Notoginseng, američki ginseng, Dendrobium, Scutellaria skullcap, sladić, Radix salva, wolfberry, šafranika, kozja krv, krizantema, Ganoderma lucidum, đumbir, božur, božur, Rehmannia, jam (Huaishan), ginko, astragalus, cistanhe, kora naranče, Tremella tremella, glog, monk fruit, Gastrodia gastrodia, Tianshan snježni lotos, itd.;

b: Životinje: matična mliječ, posteljica, kordiceps, morski konjić, medvjeđa žuč, jelenji rog, jelenja krv, mošus, ejiao, natrijev heparin itd.;

3. Sirovine

Biološke sirovine, životinjske sirovine, kemijske sirovine, koncentrirani ekstrakti lijekova;

4. Reagens za detekciju

Ispitivanje utjecaja na okoliš: reagensi za ispitivanje kvalitete vode, reagensi za ispitivanje tla i ostali liofilizirani reagensi;

Dijagnostički reagens za detekciju, reagens za detekciju inspekcije, reagens za biokemijsku detekciju;

5, biološki uzorci, biološka tkiva

Na primjer, izrađivati ​​razne životinjske i biljne uzorke, sušiti i konzervirati kožu, rožnicu, kost, aortu, srčani zalistak i druga rubna tkiva ksenogenih ili homolognih transplantata životinja, kao što je liofilizacija;

6. Mikroorganizmi i alge

Kao što su razne bakterije, kvasci, enzimi, protozoe, mikroalge i drugi dugotrajni konzervansi, poput liofilizacije

7, biološki proizvodi, lijekovi

Kao što je očuvanje antimikrobnih sredstava, antitoksina, dijagnostičkog materijala i cjepiva;

proces liofilizacije lijekova

U osnovi, liofilizirani lijekovi sastoje se od tri glavna koraka: zamrzavanja, primarnog sušenja i sekundarnog sušenja, koji uključuju:

Zamrzavanje: Vodeni proizvod se brzo zamrzava kako bi se spriječilo stvaranje velikih kristala koji bi mogli oštetiti stanične stijenke materijala.

Primarno sušenje (sublimacija): Ovo je druga faza procesa liofilizacije u kojoj se smanjuje tlak, a zagrijavanje uzrokuje isparavanje smrznute vode. Ovisno o uzorku, ovaj proces može trajati od nekoliko sati do nekoliko dana. Nakon što je primarno sušenje završeno, 93-95% vode je sublimiralo.

Sekundarno sušenje (adsorpcija): Ovo je završna faza u kojoj se temperatura dodatno povisuje kako bi se uklonila preostala vlaga. Preostala voda zarobljena u čvrstoj matrici desorbira se povećanjem temperature.

Liofilizirani lijek se zatim pakira u staklene bočice s gumenim čepovima i aluminijskim zapečaćenim poklopcima.

Lijekovi prikladni za liofilizaciju

Primjeri liofiliziranih lijekova su:

cjepivo.

antitijelo.

eritrocit

plazma

hormon

bakterije

Virus.

enzim

probiotici

Vitamini i minerali

Kolageni peptid

elektrolit

Aktivni farmaceutski sastojak

Preporučuje se farmaceutska liofilizacija

Eksperimentalna liofilizacija

Pilot liofilizator

Biološki liofilizator

Kao profesionalni proizvođač sustava i rješenja za liofilizaciju, „BOTH“ Instrument ima bogato iskustvo u istraživanju i razvoju te proizvodnji.Eksperimentalna liofilizacija, pilot liofilizatoribiološka liofilizacijarazvijeno od strane "BOTH" može zadovoljiti potrebe malih, pilot ili velikih uzoraka, ako vam je potrebno, molimokontaktirajte nas, rado ćemo vam pružiti konzultacije i odgovoriti na sva vaša pitanja. Naš tim će vam rado pomoći. Veselimo se komunikaciji i suradnji s vama!