Sušenje smrzavanjem, također poznato kao sušenje smrzavanjem, je proces dehidracije na niskim temperaturama koji se koristi za obradu proizvoda osjetljivih na toplinu.Tehnologija je sada standardna praksa u mnogim farmaceutskim tvrtkama.Jer nježno suši proizvod bez uništavanja njegove biološke aktivnosti i fizičkih svojstava.
一, povijest medicinskog stroja za sušenje smrzavanjem
Godine 1906. Jacques-Arsene de Assonval izumio je metodu sušenja smrzavanjem na College de France u Parizu.Kasnije, tijekom Drugog svjetskog rata, široko se koristio za konzerviranje seruma.Od tada je sušenje smrzavanjem postalo jedan od najvažnijih procesa za očuvanje farmaceutskih i bioloških materijala osjetljivih na toplinu.
二, prednosti medicinskog stroja za sušenje smrzavanjem
1, održavaju kemijska i fizikalna svojstva
Za razliku od metoda sušenja temeljenih na toplini, sušenje smrzavanjem koristi niske temperature i proces koji se naziva sublimacija i desorpcija za isparavanje vode.Izbjegava prekomjernu toplinu kako bi zaštitio cjelovitost proizvoda, što ne utječe na kemijska ili fizikalna svojstva.
2. Očuvati biološku aktivnost
Za farmaceutsku industriju, gdje su mnogi proizvodi i uzorci lomljivi, nestabilni i osjetljivi na toplinu, ova tehnika očuvanja je idealna.Obično sušenje zamrzavanjem osigurava biološku aktivnost >90%.
3, jednostavan za skladištenje i transport
Sadržaj vlage liofiliziranih lijekova je <3%, što je pogodno za dugotrajno skladištenje i transport na sobnoj temperaturi.Jednostavno dodajte vodu kako biste vratili proizvod u prvobitno stanje.Mogućnost stabiliziranja proizvoda i produljenja roka trajanja lijekova i lijekova učinila je sušenje zamrzavanjem jednom od najčešće korištenih tehnika u farmaceutskoj industriji.Kaže se da je rok trajanja zamrzavanjem osušenih sredstava najmanje 5 godina i do 30 godina.
三, uobičajena uporaba medicinskog stroja za sušenje smrzavanjem
1. Farmaceutski prah
a: Injekcija: liofilizirani spoj glicirizin, rekombinantni humani interferon γ, itd.
Matične stanice, biofarmaceutika, kemijska farmaceutika;
b: Cjepiva: inaktivirano cjepivo protiv encefalitisa, intradermalna injekcija BCG cjepiva, živo atenuirano cjepivo protiv zaušnjaka, živo atenuirano cjepivo protiv žute groznice itd.
c: Protein: imunoglobulin, humani protrombinski kompleks, ljudski fibrinogen, serum zmijskog otrova, serum otrova škorpiona, čisti proizvodi proteina Staphylococcus A, itd.;
d: Antibiotici: liofilizirani antitoksin difterije, liofilizirani antitoksin tetanusa itd.;
2. Kineski medicinski materijali (završna obrada)
a: Biljke: Ginseng, Notoginseng, Američki ginseng, Dendrobium, Scutellaria scullcap, Licorice, Radix salva, Wolfberry, šafranika, orlovi nokti, krizantema, Ganoderma lucidum, đumbir, Božur, božur, Rehmannia, jam (Huaishan), Ginkgo, Astragalus, Cistanche , narančina kora, Tremella tremella, glog, monaško voće, Gastrodia gastrodia, Tianshan Snow Lotus itd.;
b: Životinje: matična mliječ, posteljica, kordiceps, morski konjić, medvjeđa žuč, jelenji rog, jelenja krv, mošus, ejiao, heparin natrij itd.;
3. Sirovine
Biološke sirovine, životinjske sirovine, kemijske sirovine, koncentrirani lijekovi za ekstrakciju;
4. Reagens za detekciju
Ispitivanje okoliša: reagensi za ispitivanje kvalitete vode, reagensi za ispitivanje tla i drugi osušeni smrzavanjem;
Reagens za dijagnostičku detekciju, reagens za inspekcijsku detekciju, biokemijski reagens za detekciju;
5, biološki uzorci, biološka tkiva
Na primjer, napraviti različite životinjske i biljne uzorke, osušiti i konzervirati kožu, rožnicu, kost, aortu, srčani zalistak i druga rubna tkiva ksenogenetske ili homologne transplantacije životinja, kao što je liofilizacija;
6. Mikroorganizmi i alge
Kao što su razne bakterije, kvasci, enzimi, protozoe, mikroalge i drugo dugoročno očuvanje, kao što je sušenje smrzavanjem
7, biološki proizvodi, lijekovi
Kao što je čuvanje antimikrobnih sredstava, antitoksina, dijagnostičkih potrepština i cjepiva;
四, postupak sušenja zamrzavanjem lijeka
U osnovi, liofilizirani farmaceutski proizvodi sastoje se od tri glavna koraka: smrzavanja, primarnog sušenja i sekundarnog sušenja, koji uključuju:
Smrzavanje: Vodeni proizvod se brzo smrzava kako bi se spriječilo stvaranje velikih kristala koji bi mogli oštetiti stanične stijenke materijala.
Primarno sušenje (sublimacija): Ovo je druga faza procesa sušenja smrzavanjem, u kojoj se tlak smanjuje, a zagrijavanje uzrokuje isparavanje smrznute vode.Ovisno o uzorku, ovaj postupak može potrajati od nekoliko sati do nekoliko dana.Nakon što je primarno sušenje završeno, 93-95% vode je sublimirano.
Sekundarno sušenje (adsorpcija): Ovo je posljednja faza u kojoj se temperatura dodatno podiže kako bi se uklonila zaostala vlaga.Preostala voda zarobljena u čvrstoj matrici se desorbira povećanjem temperature.
Liofilizirani lijek zatim se pakira u staklene bočice s gumenim čepovima i aluminijskim naboranim poklopcima.
五.Lijekovi prikladni za sušenje smrzavanjem
Primjeri liofiliziranih lijekova su:
cjepivo.
antitijelo.
eritrocit
plazma
hormon
bakterije
Virus.
enzim
probiotici
Vitamini i minerali
Kolagenski peptid
elektrolit
Aktivni farmaceutski sastojak
六, preporučuje se farmaceutska sušilica za zamrzavanje
Eksperimentalna sušilica smrzavanjem
Pilot zamrzivač za sušenje
Biološka sušilica smrzavanjem
Kao profesionalni proizvođač sustava i rješenja za sušenje zamrzavanjem, “BOTH” Instrument ima bogato iskustvo u istraživanju i razvoju i proizvodnji.Eksperimentalni zamrzivač za sušenje, pilot zamrzivač za sušenjeibiološko sušenje smrzavanjemrazvijen od strane “BOTH” može zadovoljiti potrebe malih, pilot ili velikih uzoraka, ako trebate, molimoKontaktirajte nas, rado ćemo vam pružiti savjete i odgovoriti na sva vaša pitanja.Naš tim će vam rado pomoći.Radujem se komunikaciji i suradnji s Vama!"
Vrijeme objave: 12. siječnja 2024